山东省中药药物警戒工作平台成立

日前，山东省药品不良反应监测中心发布《山东省中药药物警戒工作平台建设规划》，标志着山东省中药药物警戒工作平台成立。根据《规划》，平台主要有五个工作方向：开展已上市中成药安全性评价研究、完善中药配方颗粒监测制度、探索中药信号检测方法、实施《药物警戒质量管理规范》、开展中药安全使用宣传。

该平台的成立及建设旨在整合药物警戒机构、中药上市许可持有人、中医院、高校科研院所等单位机构力量，大力探索中药药物警戒方法、标准、技术规范，全面提升和落实中药上市许可持有人药物警戒主体责任，促进中药传承创新和产业高质量发展，提高中药的安全性、有效性和质量可控性。

《规划》提出，在已上市中成药安全性研究评价方面，梳理现有在产品种药品说明书不良反应项不完善或尚不明确的品种清单，组织开展参芪降糖颗粒等品种分析评价，形成已上市中成药安全性研究评价指南等。在完善中药配方颗粒监测制度方面，将设计中药配方颗粒不良反应报告表并进行试用等。《规划》还将更多中药上市许可持有人以及医疗机构、高校、科研院所等纳入平台建设合作单位。