中成药胆宁片进入加拿大市场

近日，由上海和黄药业研发生产的中成药胆宁片（加拿大商品名：Biliflow）到达加拿大多伦多，进入加拿大市场。

据了解，胆宁片是由大黄、虎杖、青皮、白茅根、陈皮、郁金、山楂等制成的中成药片剂，可缓解慢性胆囊炎造成的临床症状，具有疏肝利胆、清热通下的功效。上海和黄药业于2014年起开始推进胆宁片国际注册。经过充分的分析论证，选择了“药典药材-药典品种-传统药物、基于国内证据”的注册路径，经过15个月、近100项注册申报资料的准备、编写和翻译工作，于2016年9月正式向加拿大卫生部提交注册申请，并一次性通过了专家评审、官方公示等审批流程。2016年12月顺利获得加拿大天然药品上市许可证。2019年7月，上海和黄药业获得加拿大境外生产场地认证。2022年，企业与加拿大落地的进口商合作，于4月签署了3年销售协议的签订，并于7月完成第一批胆宁片出口合同的签订。

上海和黄药业总裁周俊杰表示，多年来，企业坚持应用科学探究、诠释中药临床价值，未来，和黄药业将会继续传承精华、守正创新，为中药现代化、国际化作出新贡献。