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一方制药:肩挑重任 争做中药高质量发展领头羊

广东一方制药有限公司隶属于国药集团中国中药控股有限公司,1992年由广东省中医药工程技术研究院(原名“广东省中医研究所”)创办,是首批“中药配方颗粒试点生产企业”之一和首批“中药饮片剂型改革生产基地”之一。初创阶段,一方制药以广东省中医药工程技术研究院和广东省第二中医院为强大的科技依托,系统进行中药配方颗粒的生产工艺、质量标准、临床药效、安全性等研究,共同承担完成国家、部、省级科研课题50余项,目前拥有中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可实验室、国家企业技术中心、广东省中药配方颗粒工程技术研究开发中心等创新技术平台,推动中药配方颗粒行业的高质量发展。一方制药拥有11大生产基地,100余个常用品种的药材基地。于1999年通过澳大利亚治疗用品管理局(TGA)认证,2001年研制出中药配方颗粒智能调配系统,2011年荣获国家科学技术进步奖二等奖,2012年被认定为国家火炬计划重点高新技术企业,并先后获得广东省科技进步奖一、二、三等奖,南海制造业全国隐形冠军等多个省市级荣誉,是中药配方颗粒国家标准参与制定单位之一,是中药配方颗粒专业化生产企业,同时具备完整的中药全产业链生产能力,产品已覆盖全国并远销欧洲、北美洲、澳洲、东南亚等六十余个国家和地区。据中国医药工业信息中心提供统计报告显示,2021年一方中药配方颗粒国内市场占有率达30.26%,2013~2021年,一方制药销售额及市场占有率均稳居全国第一。

作为国药集团中药控股旗下重要的中药配方颗粒企业,一方制药始终在中医药传承创新发展中肩挑重任,以“让中医药更伟大”为企业使命,争做中药高质量发展的领头羊。

研发数字化追溯体系,保障优质药材源头供给

作为国内最大的中药配方颗粒生产企业,一方制药为了保证中药配方颗粒与传统汤剂的有效性、安全性保持一致,从源头入手,依托国药集团中国中药控股有限公司强大的背景实力,探索、推动中药材种子、种苗质量标准化建设。目前已经形成了从种子、种苗、种植基地、采收、初加工、现代化的中药材仓储、物流中心等中药产业链前端的生产管理体系和溯源监控体系,提升了道地中药材的品质。

围绕“标准汤剂”这一创新依据,一方制药构建了包含中药材、中药饮片、标准汤剂、提取物及产品等全过程的质量控制体系,采用国际公认的检测技术,建立了从药材到饮片、到中间体、到成品的指标成分含量和特征指纹图谱量效传递规律,通过先进的检测设备,实现了真伪、优劣评价;通过对多基原药材品种的深入研究将其确定为单一基原,从药材源头把控质量,使中药配方颗粒质量更加稳定均一;加强了各环节重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素等安全性指标的检测控制,使中药配方颗粒更加安全有效。

推动标准建设,稳步提升产品质量

中药配方颗粒是将中药饮片提取和浓缩而成的单味颗粒,具有疗效确切、不需煎煮、卫生方便等优点。但因其失去了原有饮片的外形,无法从外观进行鉴别,产品品质的把控显得尤为重要。

从2015年开始,一方制药每年投入数亿元用于中药配方颗粒国家标准的研究。在配方颗粒的创新研发过程中,更是依据国家层面首次提出的标准汤剂概念,按照中药配方颗粒国家标准规定中最严谨的要求来执行,为产品质量提供根本遵循。

此外,一方制药采购数百台高精尖检测分析仪器,采用国际公认的检测技术,参与制定了中药配方颗粒的国家标准。目前,国家药典委员会陆续颁布了248个中药配方颗粒国家标准,其中有66个是一方制药完成起草,居所有单位之首。

近十年来,广东中医药企业还非常注重国际化的发展。作为其中翘楚,一方制药与中国药科大学以及澳门科技大学等高校共同开展中药材以及中药配方颗粒的国际标准研究,以央企国家队成员的身份,积极参与国际标准制定,推动了中药国际编码规则,ISO18668-4:2017《中药编码系统第4部分:中药配方颗粒的编码》成为国际标准;共同开展德国、美国等国家的中药标准研究,为中医药进入国际主流医疗体系奠定了基础。

实施数字化转型,加速产业升级

当前,制造业正朝着数字化、智能化、绿色化发展,而一方制药很早就以“先行者”姿态迈出了推动传统中医药产业数字化转型的步伐,在应用数字化与智能制造技术实现降本增效、提升品控与服务方面具有极强的前瞻性。

1999年,一方制药投入千万元在全国率先开展中药配方颗粒调配系统研发,并于2001年研发出行业首台中药配方颗粒智能化调配系统。目前系统已经升级到第六代,拥有数十项自主专利,广泛应用到众多三甲医院中药房。

2014年,公司信息化、数字化与智能制造转型建设工作启动,试点提取车间生产数字化智能化改造。2018年,信息化、数字化与智能制造转型上升为公司战略,并作为“一把手工程”全面推进。经过近10年的努力,取得了阶段性成果:

首先,在药品生产方面,一方制药在最核心的中药提取过程中引入DCS分散控制等系统,实现设备互联以及生产过程的可视化、数字化控制。

第二,完成ERP企业管理系统建设,以ERP为抓手,从采购到生产到最终产品的销售和服务跟ERP系统相连,实现业务和财务的一体化。

第三,通过生产线智能化改造,同时利用数字化管理系统(MES)、多接入边缘计算(5G+MEC)、数据采集与监视控制系统(SCADA)、AI和能耗等系统平台,实现公司生产全过程的数字化与智能制造转型。

通过上线ERP、DCS以及MES等系统,企业生产效率提高15%,包装效率提高30%以上,总体运营成本(单位产值)下降约10%。上述成果在满足企业自身需求外,也得到了行业专家及政府领导的认可。截至目前,公司获得了广东省制造业数字化转型标杆示范项目、佛山市数字化智能化示范车间、佛山市数字化智能化释放工厂一级工厂、佛山市5G+工业互联网标杠示范项目等荣誉称号。

深入经典名方研究,激发古方新活力

2020年10月,一方制药生产的化湿败毒颗粒获得了海外药品注册批文,正式以药品身份进入阿联酋市场,不仅为企业拓展海外市场带来积极影响,也标志着中国的“中药力量”在全球抗疫中得到有效印证。

2021年3月,国家药监局通过特别审批程序应急批准“三方”相关产品上市,其中就包括化湿败毒颗粒。

2023年初,一方制药收到澳门特别行政区政府药物监督管理局核准签发的中成药注册证明,批准一方制药生产的化湿败毒颗粒以非处方中成药类别在澳门特区注册。这是自2022年10月,澳门特区《中药药事活动及中成药注册法施行细则》实施以来,首个获批在澳门注册上市的新冠病毒感染中药新药。

除此之外,一方制药与中国中医科学院中药研究所、广东省中医药工程技术研究院、香港科技大学深圳研究院、澳门科技大学、佛山科技学院等高等院校共同开展经典名方研究,积极推进经典名方产业化。

科技创新平台建设,凝聚创新人才队伍

2022年6月6日,一方制药与中国科学院院士仝小林、佛山市南海区人民政府签订合作协议,共建仝小林院士工作站。同年9月7日由广东省科学技术协会批准成立,2023年2月25日正式揭牌,将打造成“产学研医用”协同创新技术平台。

仝小林院士工作站,将在中药健康产品产业化重大关键技术和行业共性技术的研究以及重大创新产品的研发、培育一方制药自主知识产权和自主品牌产品,引进仝小林院士及其创新团队的科技成果、培养高端创新型研发科技人才等方面进行深度合作。

同时,一方制药还积极探索党建共建方式,组织所属党支部以所在企业为单位,推行校企合作模式,通过与各高校开展结对共建、产学研合作,构建一张覆盖全国主要中医药大学的人才引进网络。目前一方制药已与近30所高校建立校企合作关系,2022年引进应届本科、硕士毕业生133名,博士后人才2名,为公司的快速成长与行业发展做好人才储备。

启动“订单式”培养专业人才,与佛山科学技术学院合作招收“产业创新班”,通过订单式进行“现代学徒制培养”,建立“企校利益共同体”,共同探索产教融合创新机制。目前项目合作省级课题2项、市级课题3项、横向委托5项。联合培养硕士研究生4名、科技特派员1名、受聘企业教师3名。合作项目“岭南名优中药全链条精准分析与质量控制关键技术及产业化”荣获广东省科技进步二等奖。

此外,一方制药还依托仝小林院士工作站,打造岐黄学者等各类高层次人才培养项目,培养中医药高端人才。依托博士后工作站与广州中医药大学、暨南大学等高校开展博士后联合培养,建立广东省研究生培养基地,通过校企合作培养科研人才。

截至目前,企业申报科技创新领军人才、青年科学家等人才项目,共计获得集团内相关人才评审项目奖项44个,集团外相关人才评审项目奖项129个,其中,国家级27个、省级37个、市级43个、地区类22个。

抗疫保供,彰显央企责任与担当

在疫情防控关键时期,一方制药作为新冠防治药品的重点保供单位,第一时间响应政府号召,贯彻落实国药集团和中药控股战略部署,全力以赴加紧、加快、加足马力生产和供应化湿败毒颗粒,全力保障人民的药品需求,为群众的健康保驾护航。

一方制药化湿败毒颗粒得到了广大人民群众的充分肯定,保产保供工作也获得政府和社会广泛认可。

践行央企使命,助力乡村振兴发展

身为央企成员单位,一方制药党委充分发挥党建引领作用,履行央企社会责任,不断推动环境、社会和公司治理ESG(关注企业环境、社会、治理绩效)理念与企业经营深度融合,积极响应国家乡村振兴政策,迅速布局中药产地综合业务园区,充分利用道地药材主产区的优势,促进了当地中药产业发展。主要通过以下三个方面的工作,助力了乡村振兴发展。

打造中医药产业园区,打响具有地方特色的中药品牌

一方制药积极布局中药产地综合业务园区,充分利用道地药材主产区的优势,促进了当地中药产业发展。公司围绕全产业链积极布局,建设中药配方颗粒原材料中药饮片生产基地、中药材及中药饮片仓储物流中心,打造中医药产业园区,形成全链条发展。2020年,一方制药根据生产质量管理规范(GACP)的标准采用“公司+生产团体+基地”的建设模式进行中药材种植基地建设,并已在甘肃、内蒙古、宁夏等地建成了甘草、枸杞子、当归、黄芪、党参5个品种的标准化种植基地1.3万亩。

示范推广先进种植技术,建设中药材规范化种植基地

一方制药大力推动中药材种植产业助力乡村振兴,通过规模化的中药材种植带动助力地区产业和经济高质量发展,提升农户种植技术和经济收入。近年来,一方制药基于前期在上游中药材集中采购及原材料溯源的工作积累,进一步向资源端延伸,启动了中药材大品种药用植物种植和采集的GACP基地建设工作,通过企业自建及合作共建的模式,在甘肃、山东、浙江、广西、湖南、陕西、江西等省份,建设了枳壳、栀子、浙贝母、金银花等100余个常用品种的道地药材规范化种植基地超4万余亩。

扶持地方中药企业,带动地方中药全产业链发展

一方制药坚持将实现高质量发展与带动就业有机结合。从2008年起,通过中药产业园的全国布局,先后在山东、浙江、湖南、陕西、江西、甘肃等省市建设、扩建专业中药材生产基地。在广东佛山、山东临沂、浙江磐安、江西南昌等地建立了共计六万多平方米的产地初加工厂,并且配套相关的产地初加工设施,建立符合中药材产地初加工规范的产地初加工体系。

同时将乡村振兴发展模式在甘肃陇西、山东临沂、浙江磐安、湖南常德、广西桂林、江西南昌、陕西咸阳等省市进行复制推广,并取得了较为明显的效果,有效带动了区域经济发展及人员就业。一方制药《中药全产业链的乡村振兴之路》成功入选2022乡村振兴(中医药类别)创新案例。

延伸大健康产业,开辟养生新战线

随着经济社会发展,国民对健康愈发重视,对大健康服务的需求也随之加大。面对广阔的市场前景,一方制药早已将目标锁定在了“大健康产业”赛道上。

一方大健康团队根据现代人生活饮食习惯和膳食需求,以“清、调、补”为配方原则,以药食同源的中药为主要原料,科学配比大众喜爱的食品原料,研发精制出美味健康的药食同源产品。

2023年2月25日,由一方制药投资建设,旗峰健康负责运营的中国中药大健康孵化园正式开园。该孵化园以央企平台优势、技术优势和科技创新能力为基础,专注于中医药领域和相关产品创新研发,致力于打造中医药科技创新与成果转化的国家级孵化器。目前,孵化园已经已有多家企业签订入孵协议。

一方制药的目标是打造集产品研发、智能制造、全球销售、系统服务四位一体为核心的中药大健康企业,建立起更加协同、高效、开放的中药大健康全产业链科技创新体系,加速推进中药的现代化、标准化、国际化进程,为健康中国建设作出新的更大贡献。

加大海外探索,推动中医药走向世界

成立之初,一方制药就十分重视国际化工作,1999年以来连续11次通过澳大利亚TGA的药品生产质量管理规范(GMP)认证,并通过了清真认证、ISO9001、ISO2200、ISO14001、OHSAS18001等国际认证,为中药配方颗粒的国际化做好了充分准备。

自1998年中药配方颗粒产品进入美欧市场以来,目前已形成了涵盖60多个国家和地区的国际市场网终。在进行产品推广应用的同时,还不断加强了与世界多个国家和地区广泛的学术交流与合作,分别与美国哈佛大学医学院、英国中医学会、香港浸会大学中医药研究所、香港中文大学、荷兰皇室纽密科研究所等机构进行学术和商业互动交流,共同推动中药配方颗粒国际化进程。2017年3月,在中国医药保健品进出口行业优秀会员企业表彰中,广东一方制药有限公司被授予“2016年度中国中成药行业会员企业出口十强”的称号。

在新的历史起点上,一方制药将坚决贯彻落实党的二十大精神,积极践行健康中国战略,为中医药传承创新发展贡献力量,在守护人民生命健康方面发挥主力军作用,推动中医药高质量发展,不断满足人民群众对生命健康的美好期待。

文章来源于:中国中医药网


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